Rapides, sûres et constantes – Les soudeuses en continu polystar® pour le domaine médical

Parfois il faut que cela aille vite... surtout si un grand nombre d’emballages médicaux attendent d’être scellés de manière sûre et fiable. C’est alors un vrai soulagement de pouvoir recourir à une aide adaptée sous la forme d’une soudeuse en continu polystar®.

Il y a différentes soudeuses en continu pour les différents emballages médicaux. Pour choisir le bon appareil, il est d’abord important de savoir si votre procédé de scellage est soumis à la norme de validation ou non.

Soudeuses en continu pour emballages médicaux sans processus de validation

Des résultats de scellage parfaits, même sans validation, est-ce possible ? Bien sûr ! Avec la soudeuse en continu du type 620 DSM, vous pouvez sceller en continu des films composites sous forme de sachets – donc par exemple des sachets composites à base d’aluminium ou de papier, mais aussi les films de stérilisation classiques. L’essentiel étant seulement que les films aient un revêtement intérieur thermosoudable en PE.

Du point de vue technique, le boîtier en acier inoxydable de la 620 DSM polystar® offre certains avantages : régulation de la température au degré près, avec une plage de tolérance très réduite, une soudure gaufrée ondulée large de 12 mm et une vitesse de passage continue de 6,7 mètres par minute. Cette liste n’est pas exhaustive ; elle énumère seulement les points les plus importants pour un scellage sûr des emballages médicaux.

L’équipement de base de la soudeuse en continu du type 620 DSM comprend une table d’appui pour sachets qui facilite le guidage automatique du sachet pendant le processus de scellage. Pour les emballages lourds ou encombrants, il existe également une version de la soudeuse en continu sans table d’appui pour sachets. Vous pouvez alors placer devant la soudeuse en continu polystar® un transporteur à rouleaux – pour les sachets remplis pesant jusqu’à 2 kg – ou bien une bande transporteuse de table – pour des sachets pesant jusqu’à 5 kg.

Vous disposez alors d’un poste de travail complet et vous pouvez commencer le scellage en continu des emballages médicaux. Les sachets sont introduits par la droite dans la soudeuse en continu et en ressortent par la gauche, automatiquement soudés.

Les soudeuses en continu pour emballages médicaux avec processus de validation surveillé selon NF EN ISO 11607

Nous venons d’évoquer le scellage automatique sûr en continu de la soudeuse en continu polystar® du type 620 DSM. Mais de quel niveau de sûreté parle-t-on exactement ? Et comment peut-on documenter le processus de scellage ? La gamme polystar® propose également une solution pour les scellages avec validation des emballages médicaux : les soudeuses en continu de la série 981 DSM.

Les points communs de toute la série 981 DSM polystar® sont un réglage de température au degré près, une vitesse continue s’élevant à 8,5 mètres par minute ainsi qu’une plage de tolérance réglable de la pression d’appui des rouleaux de scellage montés sur ressort. Les trois paramètres de scellage sont évidemment surveillés et consignés pendant l’opération, de sorte qu’un procédé de soudage validable conforme à la norme de validation NF EN ISO 11607 est réalisé automatiquement. Tout cela, et plus encore, est compris dans le boîtier en acier inoxydable de la soudeuse en continu semi-automatique. Le sens de fonctionnement de la série 981 DSM mérite d’être mentionné : contrairement aux autres soudeuses en continu polystar®, ici les sachets traversent la machine de gauche à droite.

polystar® 981 DSM et 981 DSM-P – Soudeuses en continu, a procédé valable, pour les emballages médicaux de stérilisation

La documentation des paramètres de scellage – température, vitesse de passage et pression – se fait soit par un enregistrement sur clé USB (l’interface USB est disponible automatiquement sur toutes les soudeuses en continu de la série 981 DSM) et/ou par une impression sur l’emballage de stérilisation. À vous de décider comment vous souhaitez répondre à l’exigence de documentation pour les procédés de soudage à valider :

• 981 DSM : documentation par USB
• 981 DSM-P : documentation par USB et/ou impression sur le côté papier de l’emballage de stérilisation

Quel que soit le type de documentation choisi, la vitesse de passage de 8,5 mètres par minute en continu reste constante.

Le cordon de soudure nervuré extralarge de 15 mm est également notable. Le cordon de soudure obtient son gaufrage par des rouleaux de gaufrage montés sur ressort à la sortie de la soudeuse en continu. La pression est évidemment surveillée et documentée automatiquement. Et si toutefois un écart par rapport à la plage de tolérance définie préalablement devait apparaître, par exemple si l’emballage de stérilisation a été introduit froissé par inadvertance ou avec un pli, alors la surveillance automatique génèrera un signal d’erreur (consignée), aussi bien sous forme sonore que visuelle sur l’écran d’affichage. Ce n’est qu’après confirmation délibérée du signal d’erreur à l’aide du clavier membrane que l’opération de scellage suivante pourra démarrer.

Tous les autres dépassements de tolérance, quant à la température, la pression ou la vitesse de passage, sont également indiqués de manière sonore ou visuelle. Ainsi, les sachets mal scellés sont automatiquement détectés et peuvent être éliminés ou scellés de nouveau.

TYVEK® : un emballage médical spécial nécessite une soudeuse en continu spéciale pour le domaine médical

Par expérience, nous savons que les emballages en TYVEK® doivent être scellés avec un soin tout particulier. Bien qu’il soit pratiquement impossible de déchirer, percer ou trouer ce matériau d’emballage, celui-ci est particulièrement sensible avec une température trop faible ou trop élevée lors du scellage.

Une température de scellage trop élevée de sachets en TYVEK® entraîne un cordon de soudure transparent. Un scellage transparent signifie que le sachet ne peut plus être ouvert à cet endroit sans former des fibres. En revanche, en cas de scellage à température trop faible, le sachet ne sera pas correctement fermé. La plage de température permettant d’obtenir un cordon de soudure parfait est très réduite.

Les soudeuses en continu polystar® des types 981 DSM-T et 981 DSM-TP sont spécialement adaptées au scellage automatique d’emballages en TYVEK® et disposent en outre d’un cordon de soudure lisse d’une largeur de 15 mm. Les autres caractéristiques techniques sont identiques à celles des autres appareils de la série 981 DSM de polystar®.

Au fait...

... nous proposons évidemment aussi des emballages de stérilisation sous forme de sachets prêts à l’emploi ou de films tubulaires (rouleaux de stérilisation).

N’hésitez pas à consulter la rubrique Films/Emballages de stérilisation sur le site internet.