Comment les films stériles peuvent-ils assurer encore plus de sécurité ? Tout simplement : utilisés correctement, ces systèmes de barrière stérile empêchent que des microorganismes pénètrent dans l’emballage stérile. Que cela signifie-t-il concrètement ? Les pièces à stériliser, par ex. les instruments réutilisables, sont emballées dans des films stériles, fermées durablement, puis stérilisées. Le processus de stérilisation se fait par exemple en autoclave. Ainsi, les instruments ou tout autre matériel peuvent être stockés et transportés de manière sûre jusqu’à leur utilisation.
Un côté du système de barrière stérile est en papier médical et l’autre côté est fabriqué à partir d’un film transparent imperméable. Chaque côté a évidemment sa propre fonction :
... garantissent une sécurité qui s’étend jusqu’au patient et au praticien. Il nous paraît évident à tous que la propreté et la stérilité de tous les instruments ou matériels utilisés sur ou dans le patient sont une obligation absolue. Le respect de cette sécurité est assuré par une multitude de directives, qui surveillent et/ou accompagnent en les documentant le processus d’emballage stérile ainsi que les processus consécutifs de stockage et de transport. Déterminantes sont les normes NF EN ISO 11607, EN 868-5, DIN 58953-7 ainsi que, pour l’Allemagne, les recommandations de la KRINKO (Commission pour l’hygiène hospitalière et la prévention des infections). Sur demande, nous pouvons vous fournir des détails sur le contenu des normes et recommandations citées dans le cadre d’un entretien individuel.
Le choix entre des sachets préfabriqués ou un produit en rouleaux, avec ou sans pli latéral, vous revient. S’il vous faut toujours la même taille d’emballage, les sachets seront plus intéressants : emballer, sceller, prêt pour la stérilisation.
Dans le cas d’articles réutilisables de différentes tailles, nous recommandons d’utiliser des rouleaux de stérilisation. Vous pouvez alors confectionner chaque emballage vous-même, dans la longueur individuelle nécessaire.
Les films de stérilisation doivent être fermés selon un procédé d’emballage validable. Les soudeuses de films plastiques et soudeuses en continu polystar® portant la mention « validable » ou « procédé de soudage validable » sont adaptées à cette fin. Ces soudeuses adaptées spécifiquement au scellage de films de stérilisation sous forme de sachets ou de rouleaux surveillent et documentent les paramètres nécessaires au scellage que sont la température, la durée de scellage ou la vitesse de passage (en fonction de l’appareil) ainsi que la pression. Pour chaque opération de scellage, les paramètres concernés sont enregistrés sur clé USB ou, selon les modèles, également imprimés sur l’emballage. Nous nous tenons à votre entière disposition pour des conseils plus détaillés au sujet de la validation, de l’étalonnage, des contrôles de résistance des cordons de soudure et des « seal checks ». Il suffit de nous appeler.
... pour aller avec les films de stérilisation sous forme de sachets ou de rouleaux avec ou sans pli latéral, nous proposons les soudeuses pour films plastiques de la marque polystar®. N’hésitez pas à consulter notre site internet dans la rubrique Soudeuses de films pour le médical.